廣微集團(tuán)依據(jù)消毒產(chǎn)品相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范等，面向全國各省市，開展消毒劑、消毒器械、抗（抑）制劑、滅菌包裝物、化學(xué)指示物、生物指示物、濕巾、衛(wèi)生濕巾及其他有抗抑菌效果的日化產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測(cè)，并出具真實(shí)、準(zhǔn)確、權(quán)威、有效的檢測(cè)報(bào)告。對(duì)于企業(yè)待上市新產(chǎn)品前需進(jìn)行的“消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)”及備案，我司將為您提供從產(chǎn)品原料、產(chǎn)品檢測(cè)、產(chǎn)品包裝說明書文案、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、商標(biāo)注冊(cè)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可等一系列專業(yè)的備案咨詢服務(wù)。

消毒產(chǎn)品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)基本要求

為了確保消毒劑的安全性，消毒劑除在配方組分或雜質(zhì)（污染物）含量方面必須達(dá)到國家有關(guān)部門頒發(fā)的相關(guān)技術(shù)法規(guī)或強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)對(duì)它們的禁用或限用的要求外，消毒劑還需進(jìn)行相應(yīng)的安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)。

消毒產(chǎn)品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)程序

消毒劑安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)，可分為 4 個(gè)階段。

(1)第一階段 (急性毒性試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)和黏膜刺激試驗(yàn))

1)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

2)急性吸入毒性試驗(yàn)

3)皮膚刺激試驗(yàn)

4)急性眼刺激試驗(yàn)

5)陰道黏膜刺激試驗(yàn)

6)皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)

(2)第二階段 (亞急性毒性試驗(yàn)和致突變?cè)囼?yàn))

1)亞急性毒性試驗(yàn)

2)致突變?cè)囼?yàn)

① 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn) (體細(xì)胞基因水平，體外試驗(yàn))

L5178Y 細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)

V79 細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)

② 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn) (體細(xì)胞染色體水平，體外試驗(yàn))

③ 小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn) (體細(xì)胞染色體水平，體內(nèi)試驗(yàn))

④ 哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn) (體細(xì)胞染色體水平，體內(nèi)試驗(yàn))

⑤ 程序外 DNA 修復(fù)合成試驗(yàn) (DNA 水平，體外試驗(yàn))

⑥ 小鼠精子畸形試驗(yàn) (性細(xì)胞基因和染色體水平，體內(nèi)試驗(yàn))

⑦ 睪丸生殖細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn) (性細(xì)胞染色體水平，體內(nèi)試驗(yàn))

小鼠精原細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

小鼠精母細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

(3)第三階段（亞慢性毒性試驗(yàn)和致畸胎試驗(yàn)）

1)亞慢性毒性試驗(yàn)

2)致畸胎試驗(yàn)

(4)第四階段（慢性毒性試驗(yàn)和致癌試驗(yàn)）

1)慢性毒性試驗(yàn)

2)致癌試驗(yàn)

毒理學(xué)試驗(yàn)用消毒產(chǎn)品樣品的規(guī)定

（1）受試樣品必須是按照既定的生產(chǎn)工藝和配方進(jìn)行規(guī)范化生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品，其成分和濃度與實(shí)際生產(chǎn)和銷售的相同。

（2）提供受試樣品與毒性有關(guān)的物理、化學(xué)性質(zhì)的資料，以及消毒劑的配方、主要成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)和含量、pH 值等，但植物成分組配的消毒劑可不提供化學(xué)結(jié)構(gòu)。

（3）進(jìn)行安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)用受試物

根據(jù)不同毒理學(xué)試驗(yàn)的目的，采用相應(yīng)的受試物。

1）在急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、急性吸入毒性試驗(yàn)、亞急性毒性試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)、亞慢性毒性試驗(yàn)、致畸胎試驗(yàn)、慢性毒性試驗(yàn)和致癌試驗(yàn)時(shí)，一般采用消毒劑原形樣品。消毒劑原形是指在銷售過程中原包裝的粉劑、片劑或原液。對(duì)于二元或多元包裝的消毒劑，以按比例混合配制后作為消毒劑原形。

2）在皮膚刺激試驗(yàn)、急性眼刺激試驗(yàn)和陰道黏膜刺激試驗(yàn)中所用受試物的濃度，通常是對(duì)皮膚、黏膜消毒時(shí)應(yīng)用濃度的 5 倍。使用原形（原液）對(duì)皮膚、黏膜進(jìn)行消毒的消毒劑，則采用消毒劑原形（原液）作為試驗(yàn)受試物，不需對(duì)消毒劑原形再進(jìn)行濃縮。

3）在皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)時(shí)，采用的誘導(dǎo)濃度應(yīng)為引起皮膚刺激反應(yīng)的最低濃度或原液，激發(fā)濃度應(yīng)為不引起皮膚刺激反應(yīng)的最高濃度或原液。

消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)——毒理安全性要求