GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

測試標(biāo)準(zhǔn)：

1.懸浮粒子

2.浮游菌

3.沉降菌

4.溫度

5.相對濕度

6.壓差

7.換氣次數(shù)

8.噪聲

9.照度

10.表面微生物

檢測標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)懸浮粒子測試方法

GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法

GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法

GMP-2010

GB 50457-2019醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)

GMP應(yīng)用的行業(yè)范圍：

1.制藥廠

2.醫(yī)療器械廠

3.食品GMP廠

4.獸藥生產(chǎn)廠

5.干細(xì)胞實驗室

6.細(xì)胞實驗室