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行業(yè)分類

化妝品安全與功效評價試驗

一、化妝品人體安全性評價  

 人體皮膚斑貼試驗

開展皮膚封閉型斑貼試驗、重復性開放型涂抹試驗、人重復性損傷性斑貼試驗(HRIPT)和光斑貼試驗等。

 人體試用試驗安全性評價

人體試驗安全性評價適用于特殊化妝品,主要檢測受試物引起人體皮膚不良反應的潛在可能性。

 

二、 化妝品人體功效性試驗 

1. 化妝品功效宣稱評價項目要求

序號功效宣稱人體功效評價試驗消費者使用測試實驗室試驗文獻資料或研究數(shù)據(jù)
1祛斑美白


2防曬



3防脫發(fā)



4祛痘



5滋養(yǎng)



6修護



7抗皺***
8緊致***
9舒緩***
10控油***
11去角質(zhì)***
12防斷發(fā)***
13去屑***
14保濕****
15護發(fā)****
16特定宣稱(宣稱適用敏感皮膚、無淚配方)**

17特定宣稱(原料功效)****
18宣傳溫和(無刺激)***
19宣稱量化指標的(時間、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等)***
20宣稱新功效根據(jù)具體功效宣稱選擇合適的評價依據(jù)

說明:

1. 選項欄中畫√的,為必做項目;

2. 選項欄中畫*的,為可選項目,但必須從中選擇至少一項;

3. 選項欄中畫△的,為可搭配項目,但必須配合人體功效評價試驗、消費者使用測試或?qū)嶒炇以囼炓黄鹗褂谩?/span>


注釋:

①僅通過物理遮蓋作用發(fā)揮美白祛斑功效,且在標簽中明示為物理作用的,可免予提交產(chǎn)品功效宣稱評價資料;

②如功效宣稱作用部位僅為頭發(fā)的,可選擇體外真發(fā)進行評價。



人體功效測試的類別和適用范圍

皮膚屏障功能試驗 皮膚保濕試驗、皮膚舒緩試驗、皮膚酸堿度試驗、皮膚去角質(zhì)試驗

皮膚抗衰老試驗 

皮膚抗皺試驗、皮膚彈性試驗、皮膚緊致試驗、皮膚平滑度試驗、皮膚毛孔改善試驗

皮膚美白祛斑試驗 

皮膚白度亮度試驗、色斑光密度試驗、黑色素值、色素型黑眼圈試驗、祛痘印

防曬產(chǎn)品功效試驗 

PFA 值試驗、SPF值試驗、防水性能試驗、抗汗性能試驗

彩妝產(chǎn)品功效評價 

持久性試驗、遮瑕能力試驗、防水功效試驗、清潔力、卸妝力

發(fā)用品功效 

防脫、去屑、柔順度、光澤度、強韌度/拉伸、發(fā)泡量、蓬松度、粘性、摩擦性能、卷曲壓縮性能、護色、修護

控油祛痘實驗 

控油、祛痘

感官評價喜好度評價、一致性等

 

2. 消費者評價測試

選擇潛在消費者使用產(chǎn)品并對其進行客觀評價,如外觀、氣味、質(zhì)地、吸收情況等。

 

三、實驗室測試(體外替代法) 

 體外試驗主要以理化試驗(生物化學法等)、微生物試驗、細胞試驗、離體器官試驗、重建3D皮膚模型試驗或其他替代生物試驗(如雞胚實驗、斑馬魚實驗)等進行化妝品或原料的安全與功效評估,能夠滿足化妝品絕大多數(shù)企業(yè)的備案和研發(fā)需求,為化妝品的安全性和功效性保駕護航


主要開展的項目:

1. 化妝品/化妝品原料安全性試驗項目:細胞毒性、皮膚刺激性/腐蝕性試驗、急性眼刺激性/腐蝕性試驗、化妝品光毒性試驗;

2. 化妝品/化妝品原料功效型試驗項目:美白功效評價、抗皺、緊致功效評價、舒緩功效評價、祛痘功效評價、溫和、無刺激功效、去屑功效評價、保濕功效評價

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